Studien
Aktuell werden Studien für folgende Behandlungsgebiete durchgeführt:
Brust
Eierstöcke
Erkrankungen des Blutes /blutbildenden Systems
sowie:
Bisher durchgeführte Studien (Rekrutierung beendet, noch in der Nachbeobachtung)
Kooperationen
| Studie: | Einschlusskriterien: | Therapie: |
|---|---|---|
| Neoadjuvant (vor der Operation) | ||
| Nach neoadjuvanter Therapie | ||
| Adjuvant (nach der Operation) | ||
| Proofs | Prä- oder perimenopausale Patientinnen mit frühem Mammakarzinom, HR-positiv, HER2-negativ.Mittleres oder hohes klinisches Rezidivrisiko, Geringes genomisches Rezidivrisiko bestimmt durch MammaPrint® | Studie zur Evaluation des Fernrezidiv-freien Überlebens bei allen Patientinnen, die mit (intensivierter) endokriner Therapie allein (ohne Chemotherapie) - und mit ovarieller Suppression in Fällen mit erhöhtem klinischem Risiko gemäß den aktuellen AGO-Empfehlungen - behandelt wurden. |
| Survive | Brustkrebs-PatientInnen mit mittlerem bis hohem Risikoprofil | Bei der SURVIVE-Studie soll PatientInnen mit Brustkrebs im Frühstadium die Standard-Nachsorge mit einer intensivierten Nachsorge verglichen werden. PatientInnen beider Gruppen erhalten die leitlinien-gerechte Nachsorge wie auch bisher beim nachsorgenden (Frauen-) Arzt. Zusätzlich erfolgen für beide Gruppen regelmäßige Besuche im Studienzentrum, bei denen in der Interventions-Gruppe mit einer so genannten liquid biopsy Tumorspuren im Blut gesucht werden. Bei einem auffälligen Ergebnis wird für die PatientIn eine Bildgebung (Computertomographie von Brust und Bauchraum sowie Knochenszintigraphie) veranlasst, um nach potentiellen Rezidiven oder Fernmetastasen zu suchen |
| GBG Schwangerschaft (German Breast Group) | Karzinom in der Schwangerschaft | Register-Studie |
| verlängerte adjuvante Therapie | ||
| Adapt-Late (WSG) | Hormonrezeptor positiv/Her2neu neg. Mammakarzinom. Hohes Rezidivrisiko unter adjuvanter antihormoneller Therapie | erweiterten Therapie mit dem CDK 4/6Hemmer Abemaciclib über 2 Jahre |
| Metastasiert: | ||
| Captor BC | Studie für Patientinnen mit fortgeschrittenem bzw. metastasierten HER2neg/HRpos Brustkrebs, die in einer Erstlinientherapie den CDK4/6-Inhibitor Ribociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie erhalten. | Untersuchung molekularer Muster welche die Effizienz der Behandlung als auch die Bildung von Resistenzen während einer CDK4/6i Therapie vorhersagen |
| Nichtinterventionelle Studien: | ||
| OPAL | Metastasierter Brustkrebs , firstline | Prospektive Erfassung der Behandlungsrealität und des Krankheitsverlauf. Die Erfassung der Lebensqualität mit Hilfe von Fragebögen und der Aufbau einer dezentralen Biobank für zukünftige translationale Forschungsprojekte ergänzen das Projekt. |
| Providence | Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab Deruxtecan behandelt wurden. | Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der eHealth-Unterstützung von Patienten |
| Trace | Tucatinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die mindestens zwei vorherige Anti-HER2-Behandlungsschemata erhalten haben | Nicht interventionelle Studie zur Kombination von Tucatinib mit Trastuzumab und Capecitabine unter Routinebedingungen |
| Geplante Studien: | ||
REGISTERSTUDIEN
BRAIN Met: metastasiertes Mammakarzinom:
Erkundigen Sie sich bitte nach weiteren aktuellen Studien!
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| Studie: | Einschlusskriterien: | Therapie: |
|---|---|---|
| Aphinity (Studie der BIG) | Her- 2neu-positiver primärer Brustkrebs | Standard-Chemotherapie + Herceptin +/- Pertuzumab |
| ADAPT - Substudie Hormonrezeptor+/Her2neu positiv | Primärer Brustkrebs T1-4; Hormonrezeptor positiv, Her2neu positiv | Vergleich pCR Raten T-DM1 Arme (mit/ohne endokrine Therapie) vs. Herceptin+ET |
| Adapt Substudie -triplenegativ | Hormonrezeptor negativ, Her2neu negativ | Vergleich pCR bei nab-Paclitaxel/Carboplatin vs. nab-Paclitaxel/Gemcitabine |
| Adapt Substudie - Hormonrezeptor negativ, Her2neu positiv | Primärer Brustkrebs T1-4; Hormonrezeptor negativpositiv, Her2neu positiv | Pertuzumab+Trastuzmab+Paclitaxel; Vs; Pertuzumab+Trastuzmab |
| Penelope (GBG) | Patientinnen mit HR+/HER2-normalem primärem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie | Arm A: 1 Jahr Placebo 12 Zyklen (Zyklus: 3Wochen einmal täglich 125mg, 1 Woche Pause); Arm B: 1 Jahr Palbociclib 12 Zyklen (Zyklus: 3Wochen einmal täglich 125mg, 1 Woche Pause); Als Hintergrundtherapie erhalten alle Patientinnen eine endokrine Behandlung entsprechend AGo-Leitlinie. |
| GAIN II (GBG) | HER2-positiver oder triple-negativer Tumor unabhängig vom Nodalstatus oder Luminal B-Tumor (ER und/oder PgR-positiv, HER2-negativ, Ki-67 > 20%) mit befallenen Lymphknoten oder mindestens 4 befallene Lymphknoten. | EnPC 14 tägig Epirubicin für 3 Zyklen gefolgt von 14 tägig nab-Paclitaxel für 3 Zyklen gefolgt von dosisdicht Cyclophosphamid für 3 Zyklen. dtEC-dtD dosisdicht/dosiseskaliert Epirubicin-Cyclophosphamid für 4 Zyklen. Nach einer zusätzlichen Woche Pause folgt dosisdicht/dosiseskaliert Docetaxel für 4 Zyklen. |
| TP2- Studie | Klinisches Tumorstadium cT1c - T4a-c (falls cT1c Tumor, möglichst cN+) ohne Nachweis von Fernmetastasen (M0) | präoperativen Trastuzumab/Pertuzumab Kombinationstherapie mit gleichzeitiger Taxan Chemotherapie oder endokriner Therapie über 12 Wochen |
| ADAPT Substudie Hormonrezeptor+/Her2neu neg Einsatz der dynamischen Tumormarkertestung mit dem Proliferationsmarker ki 67 und dem Genchip Oncotype DX Fragestellung: NiedrigesRisiko / Intermediäres Risiko: Wer ist Kandidat für endokrine Therapie allein? Mehr Informationen finden Sie hier: (Westdeutsche Studiengruppe) | Primärer Brustkrebs T1-4 Hormonrezeptor positiv, Her2neu neg. | Endokrine Therapie (nach AGO-Leitlinien): Prämenopausal: Tamoxifen Postmenopausal: Aromatasehemmer Chemotherapie: Nab-paclitaxel 125mg/m² q1w x 8 versus Paclitaxel 175mg/m² q2w x 4 gefolgt von E90C600 x 4 q2w |
| HD 18 (German Hodgkin Study Group) | Patienten mit Hodgkin Lymphom Fortgeschrittene Stadien (IB (+RF), III, IV) | 2 BEACOPP esk, je nach PET 2-4 BEEACOPP esk |
| Detect III (SUCCESS-Studiengruppe) | initial HER2-negativer metastasierter Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen. | antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib |
| Detect IV a+b | a+b:Hormonrezeptor positiv Her2neu neg. mit Her2neu neg CTC (nicht mehr als 2 vorhergehende Chemotherapie)b:oder triplenegatives Mammakarzinom | Everolimus oder Ribociclib+endokrine Therapie Eribulin |
| Detect V/Chevendo | initial HER2-positiver Brustkrebs und HER2-positive zirkulierende Tumorzellen | Trastuzumab und Pertuzumab in Kombination mit entweder endokriner Therapie oder Chemotherapie |
| Adapt Cycle | Hormonrezeptor positiv/Her2neu neg. Mammakarzinom Neo/adjuvante Therapie | Markeradaptierte personalisierte Therapie: Endokrintherapie+Ribociclib vs.Chemotherapie |
| Sascia | Hormonrezeptor positiv/Her2neu neg. oder triple negatives Mammakarzinom mit Tumorrest nach neoadjuvanter Therapie | Phase III Studie zur postneoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Medikamenten-Konjugat SacituzumabGovitecan bei Frauen mit frühem HER2 neg. Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting. |
| Gepar Douze | Triple negativer Brustkrebs | Vergleich ob durch die Hinzunahme von Atezolizumab (PDL1-Inhibitor) zur Chemotherapie das Ansprechen des Tumors auf die Chemotherapie verbessert kann und ob durch die Fortsetzung von Atezolizumab nach der Chemotherapie und Operation das Rückfallrisiko der Brustkrebserkrankung gemindert werden kann |
Erkundigen Sie sich bitte nach weiteren aktuellen Studien!
Bei der Teilnahme an klinischen Prüfungen (Studien) arbeiten wir mit folgenden nationalen Studiengruppen zusammen:
- German Breast Group (GBG), Neu Isenburg
- Breast Internation Group (BIG), Brüssel
- EORTC - European Organisation on research, treatment and cooperation, Brüssel
- SUCCESS-Studiengruppe, Düsseldorf
- Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO), Taufkirchen
- Nord - Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie e.V. (NOGGO), Berlin
- Arbeitsgemeinschaft internistische Onkologie (AIO), Berlin